Шприц ручка для новорапид пенфилл

Совместимость: Инсуман, Апидра, Лантус

Шприц-ручка для многократного использования ОптиКлик (Opticlik). Объем картриджа — 3 мл, 300 ед. Максимальная разовая доза инсулина — 80 ед. Оснащена механическим дозатором и электронным дисплеем. Шприц ручка с пластиковым корпусом. Шаг — 1 ед.

Совместимость: Актрапид, Протофан, Новорапид, Новомикс

Шприц-ручка в металлическом корпусе с удобным электронным дисплеем. Картридж на 3 мл, 300 ед. Шаг 1 ед, а максимальная разовая доза 60 ед

Одна из самых необычных шприц-ручек. Устройство разрабатывалось специально для дете с диабетом. Шаг шприц-ручки — в 0,5 ед. Используется с картриджами Пенфилл® 3 мл.
Необычна ручка тем, что в ней встроена функция памяти. Это частично решает проблему с забытой инъекцией. На дисплее отображается последняя введенная доза и время инъекции.

Дозатор механический. Максимальная разовая доза — 30 ед. Устройство в металлическом корпусе. Удобно, надежно и инновационно!

Совместимость: Хумулин P, Хумулин H, Хумулин М3, Хумалог

Многоразовая шприц-ручка с механическим дозатором и максимальной разовой дозой в 60 ед. Объем картриджа идентичный с ОптиКлик — 3 мл, 300 ед. Устройство выполнено в металлическом корпусе.

Технические характеристики шприц-ручки идентичны с предыдущей, только корпус выполнен в пластике.

Совместимость: Биосулин P, Биосулин H, Растан (соматропин)

Металлическая шприц-ручка с механическим дозатором и наличием электронного дисплея. Картридж на 3 мл. Максимальная разовая доза 60 ед. Шаг — 1 ед.

Состав

действующее вещество : инсулин аспарт;

1 мл 100 ЕД (100 ЕД соответствует 600 нмоль) инсулина аспарт (рДНК), что эквивалентно 3,5 мг

вспомогательные вещества: глицерин, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость без мути и посторонних частиц. В процессе хранения могут появляться следы очень тонкого осадка.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Инсулин и аналоги для инъекций быстрого действия. Код АТХ А10А В05.

Фармакологические свойства

Новорапид ® ФлексПен ® — аналог короткодействующего человеческого инсулина.

Действие препарата НовоРапид ® ФлексПен ® наступает раньше по сравнению с растворимым человеческим инсулином, при этом уровень глюкозы в крови становится ниже в течение первых 4:00 после приема пищи. При подкожной инъекции продолжительность действия препарата НовоРапид ® ФлексПен ® короче по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Действие препарата НовоРапид ® ФлексПен ® наступает через 10-20 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 1 и 3:00 после инъекции. Продолжительность действия — от 3 до 5:00.

При расчете дозы в молях инсулин аспарт эквипотенциальной растворимом человеческом инсулина.

Взрослые . В клинических исследованиях у больных диабетом I типа было показано, что при применении препарата НовоРапид ® ФлексПен ® уровень глюкозы после приема пищи ниже, чем при введении человеческого инсулина. В двух длительных открытых исследованиях пациентов с диабетом I типа приняло участие 1070 и 884 пациентов соответственно. Новорапид ® снижал гликозилированный гемоглобин на 0,12% и 0,15% по сравнению с растворимым человеческим инсулином, что неясную клиническую значимость.

Лица пожилого возраста. В исследовании фармакодинамики и фармакокинетики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина относительные различия значений показателей фармакодинамики у лиц пожилого возраста с диабетом II типа были такими же, как у практически здоровых лиц и более молодых пациентов.

Дети и подростки. У детей при лечении препаратом НовоРапид ® эффективность длительного контроля уровня глюкозы в крови была такой же, как и при лечении растворимым человеческим инсулином.

В клиническом исследовании фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей в возрасте от 2 до 17 лет и взрослых был одинаков.

В клинических исследованиях с участием больных диабетом I типа было показано, что при применении инсулина аспарт риск развития гипогликемии в ночное время снижен по сравнению с таковым при применении растворимого человеческого инсулина; по частоте случаев гипогликемии в течение дня существенного различия не наблюдалось.

Беременность. В клинических исследованиях, проведенных с участием 322 беременных, больных диабетом I типа, сравнивали безопасность и эффективность инсулина аспарт и человеческого инсулина. При этом не было выявлено каких-либо негативного влияния инсулина аспарт на женщину или на плод / новорожденного по сравнению с таковым при применении растворимого человеческого инсулина.

Кроме того, в исследовании, проведенном с участием 27 беременных женщин, больных диабетом, был показан аналогичный уровень безопасности этих препаратов инсулина, а также значительное улучшение контроля за уровнем глюкозы после приема пищи в группе применения инсулина аспарт.

Замещение в препарате НовоРапид ® ФлексПен ® аминокислоты пролина в положении В-28 молекулы инсулина на аспарагиновую кислоту уменьшает образование гексамеров, при введении растворимого человеческого инсулина.

Время достижения максимальной концентрации в среднем наполовину короче, чем для растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация инсулина в крови больных диабетом I типа — 492 ± 256 пмоль / л — достигается через 40 мин после подкожного введения препарата НовоРапид ® ФлексПен ® в дозе из расчета 0,15 ЕД / кг массы тела. Уровень инсулина возвращается к исходному через 4-6 ч после введения. Интенсивность всасывания несколько ниже у больных диабетом II типа. Поэтому в них максимальная концентрация инсулина немного ниже — С max (352 ± 240 пмоль / л) — и достигается позже — через 60 мин. При введении препарата НовоРапид ® ФлексПен ® время достижения максимума концентрации в того же больного существенно меньше, а уровень максимальной концентрации — больше, чем при введении человеческого растворимого инсулина.

Дети и подростки . Фармакокинетику и фармакодинамику препарата НовоРапид ® ФлексПен ® исследовали у детей и подростков, больных диабетом I типа. Инсулин аспарт быстро всасывался в обеих возрастных группах, при этом время достижения максимальной концентрации в крови был таким же, что и у взрослых. Однако уровень максимальной концентрации был разным у детей разного возраста, указывает на важность индивидуального подбора доз препарата НовоРапид ® ФлексПен ® .

Пациенты пожилого возраста. У больных диабетом II типа летнего возраста относительные различия показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином были такими же, как у практически здоровых лиц и больных диабетом младшего возраста. У больных старшей возрастной группы снижена скорость всасывания, о чем свидетельствует более длительное время достижения максимальной концентрации инсулина (t max ) — 82 мин, тогда как значение его максимальной концентрации (C max ) были такими же, как у больных диабетом II типа младшего возраста и немного ниже, чем у больных диабетом I типа.

Читайте также:  Щелочная минеральная вода названия список при панкреатите

Нарушение функции печени. У больных с нарушениями функции печени t max увеличивалось до 85 мин (у лиц с нормальной функцией печени t max = 50 мин). Значение AUC, C max и CL / F у пациентов с нарушением функции печени были такими же, как у лиц с нормальной функцией печени.

Нарушение функции почек . В 18 лиц с различным состоянием функции почек (от нормального до тяжелой недостаточности) определяли фармакокинетику инсулина аспарт после его однократного введения. При разном уровне клиренса креатинина не было обнаружено существенных различий значений AUC, C max и CL / F инсулина аспарт. Количество данных о больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек была ограничена. Больных с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не обследовали.

Показания

Лечение сахарного диабета у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или к любому ингредиенту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на уровень глюкозы в крови, что следует учитывать при определении дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине

Пероральные сахароснижающие средства (ПСС), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), b-блокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине

Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста и даназол.

  • блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид / лантреотид могут увеличивать или уменьшать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Особенности применения

К изменению часового пояса пациент должен получить у врача совет в связи с возможностью изменения графика приема инсулина и пищи.

Неадекватное дозирование или прекращение лечения (особенно при диабете I типа) могут привести к гипергликемии и диабетического кетоацидоза.

Несвоевременный прием пищи или незапланированное, большая физическая нагрузка может привести к гипогликемии.

Она может возникнуть, если введена доза инсулина намного превышает потребность больного.

У больных, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут измениться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем следует заблаговременно предупредить пациентов. Обычно симптомы-предвестники могут исчезать у пациентов, страдающих диабетом в течение длительного времени.

Следствием особенностей фармакодинамики быстродействующих аналогов инсулина возможен более быстрое развитие гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Новорапид ® ФлексПен ® следует вводить непосредственно перед приемом пищи. Быстрое начало его действия следует учитывать при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих препараты, замедляющие всасывание пищи в желудочно-кишечном тракте.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине. Необходимость изменения дозы инсулина может возникать при сопутствующих заболеваниях почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

При переводе больных на другие типы или виды инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут стать менее выраженными по сравнению с таковыми при приеме предыдущего препарата инсулина.

Перевод с других препаратов инсулина

Переводить больного на другой тип или вид инсулина (например, другая сила действия или производитель) следует под строгим медицинским контролем.

Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

Реакции в месте инъекции

Как и при применении любой инсулинотерапии, могут наблюдаться реакции в месте инъекции. Они включают боль, покраснение, крапивница, воспаление, синяки, отек и зуд. Постоянная смена места инъекции может уменьшить или предупредить эти реакции. Реакции обычно исчезают через несколько дней или недель. Редко реакции в месте введения могут требовать отмены препарата НовоРапид ® ФлексПен ® .

Комбинация тиазолидиндионов и продуктов инсулина

При применении тиазолидиндионов в сочетании с инсулином сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности, особенно у больных с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать, назначая лечение комбинацией тиазолидиндионов с инсулином. При комбинированном применении этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличение массы тела и возникновения отека. В случае какого-либо ухудшения функции сердца лечение Тиазолидиндионы следует прекратить.

Не следует применять препарат НовоРапид ® ФлексПен ®

▶ Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к инсулину аспарт или любого другого ингредиента препарата.

▶ Если Вы подозреваете, что у вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).

▶ Если шприц-ручка Новорапид ® ФлексПен ® падала, повреждена или деформирована.

▶ Если шприц-ручка Новорапид ® ФлексПен ® сохранялась неправильно или была заморожена.

▶ Если инсулин не выглядит прозрачным и бесцветным.

Антитела к инсулину

Назначение инсулина может привести к образованию антител к инсулину. Очень редко присутствие таких антител к инсулину может потребовать коррекции дозы инсулина для предупреждения гипер- или гипогликемии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Новорапид ® (инсулин аспарт) можно применять в период беременности. По данным двух рандомизированных контролируемых клинических исследований, не было выявлено какого-либо отрицательного влияния инсулина аспарт на женщину или на плод / новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. Раздел «Фармакологические»). Тщательный контроль и мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить у беременных, больных диабетом , в течение всего периода беременности, а также у женщин, планирующих беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и существенно возрастает во II и III триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению диабета препаратом НовоРапид ® ФлексПен ® в период кормления грудью также нет.

Лечение матери не создает какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или работе с другими механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии или эпизоды гипогликемии возникают часто.

Способ применения и дозы

Дозы. Дозировка препарата НовоРапид ® ФлексПен ® индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного. Новорапид ® ФлексПен ® обычно используют в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности действия или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется мониторинг глюкозы крови и коррекция дозы инсулина.

Индивидуальная потребность в инсулине у взрослых и детей обычно составляет от 0,5 до 1,0 ЕД / кг / сут. При базально-болюсном режиме лечения 50-70% потребности в инсулине удовлетворяется препаратом НовоРапид ® ФлексПен ® , а остальные — инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия. Коррекция дозы может быть необходима при повышенной физической нагрузке, изменении диеты или в течение сопутствующих заболеваний.

Читайте также:  Глюкозурия у беременных причины

Через быстрое начало действия НовоРапид ® ФлексПен ® следует вводить непосредственно перед приемом пищи или сразу после приема пищи при необходимости. В связи с более короткой продолжительностью действия применения препарата НовоРапид ® ФлексПен ® имеет меньший риск причинения ночных эпизодов гипогликемии.

Особые группы пациентов

Как и в случае применения других препаратов инсулина, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек или печени следует усилить мониторинг глюкозы и индивидуально откорректировать дозу инсулина аспарт.

Новорапид ® ФлексПен ® может иметь преимущество при применении детям сравнению с растворимым человеческим инсулином, когда необходим быстрый начало действия (например во время инъекций, связанных с приемом пищи).

Перевод с других препаратов инсулина

При переводе из других типов инсулина может потребоваться коррекция дозы препарата НовоРапид ® ФлексПен ® и дозы основного инсулина.

Новорапид ® ФлексПен ® вводят под кожу передней брюшной стенки, бедра, в область дельтовидной мышцы плеча или ягодиц. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка тела для снижения риска липодистрофии. Как и для всех инсулинов, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание, чем при введении в другие места. Как и во всех инсулинов, длительность действия варьирует в зависимости от дозы, места инъекции, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Однако быстрый начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от места инъекции.

Предварительно заполненные шприц-ручки НовоРапид ® ФлексПен ® предназначены для использования с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной 8 мм.

Шприц-ручки НовоРапид ® ФлексПен ® имеют различную окраску картриджей и поставляются инструкции в упаковке с подробной информацией для применения.

Применение в инфузионных насосах

Новорапид ® ФлексПен ® можно применять для длительного подкожного введения с помощью соответствующих инфузионных насосов. Длительное подкожное введение проводят в переднюю брюшную стенку. Места введения следует периодически менять.

При применении в инфузионных насосах НовоРапид ® ФлексПен ® нельзя смешивать с любыми другими препаратами инсулина. Больные, которые используют насосные системы, должны пройти углубленный инструктаж по использованию этих систем и использовать соответствующие емкости и трубки. Набор для инфузии (трубки и канюли) следует заменять в соответствии с требованиями инструкции, предоставляется. Больные, получающие НовоРапид ® ФлексПен ® в насосной системе, должны иметь в запасе инсулин, если система выйдет из строя.

Применение для внутривенного введения

При необходимости НовоРапид ® ФлексПен ® можно вводить внутривенно, эти инъекции может выполнять только врач. Инфузионные системы для внутривенного применения (полиэтиленовые инфузионные пакеты) с препаратом НовоРапид ® ФлексПен ® 100 ЕД / мл с концентрациями инсулина аспарт от 0,05 ЕД / мл до 1,0 ЕД / мл в инфузионных растворах 0,9% натрия хлорида, 5% глюкозы (декстрозы) или 10% глюкозы (декстрозы), содержащие 40 ммоль / л калия хлорида, стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность поступления дозы в течение инфузии, некоторое количество инсулина может быть в начале адсорбированная на инфузионный пакет. В течение инфузии инсулина необходим мониторинг глюкозы крови.

Меры предосторожности при обращении с препаратом и утилизации

Иглы и препарат НовоРапид ® ФлексПен ® следует использовать индивидуально.

Картридж не заполнять повторно.

Новорапид ® ФлексПен ® не применять, если раствор не прозрачный или бесцветный или шприц-ручка была заморожена.

Пациента следует проинформировать о необходимости утилизации иглы после каждой инъекции.

Препарат можно применять в инфузионных насосах, как описано в разделе «Способ применения и дозы». Трубки материалы внутренних частей которых изготовлены из полиэтилена или полиолефина, следует оценить на пригодность для использования с насосами.

В случае ургентной ситуации у пациентов, применяющих НовоРапид ® (госпитализация или неисправность шприц-ручки), необходимую дозу препарата НовоРапид ® можно набрать из шприц-ручки ФлексПен ® с помощью инсулинового шприца на 100 ЕД.

Инструкции по применению препарата НовоРапид ® ФлексПен ® для больного

Перед применением препарата НовоРапид ® ФлексПен ® :

▶ Проверьте по этикетке, что в шприц-ручке НовоРапид ® ФлексПен ® содержится необходимый тип инсулина.

▶ Всегда используйте новую иглу перед каждой инъекцией для предотвращения инфицирования.

▶ Новорапид ® ФлексПен ® и иглы предназначены для индивидуального использования.

Способ применения

Новорапид ® ФлексПен ® предназначен для инъекций под кожу (подкожных) или для длительных инфузий с помощью инфузионных насосов.

Всегда следует менять место инъекции, даже в пределах одного участка тела, для снижения риска развития уплотнений или оспин на коже. Лучшими местами для введения является передняя брюшная стенка (живот), ягодицы, передняя поверхность бедра или плеча. Действие инсулина наступает быстрее при введении его в области талии. Следует регулярно проверять уровень сахара в крови.

Как пользоваться шприц-ручкой НовоРапид® ФлексПен.

Внимательно прочитайте инструкции по использованию предварительно наполненной шприц-ручки НовоРапид® ФлексПен, которые прилагаются. Используйте шприц-ручки НовоРапид® ФлексПен, как описано в инструкциях дальше.

Инструкции по использованию предварительно наполненной шприц-ручки НовоРапид ® ФлексПен ® .

Пожалуйста, прежде чем использовать шприц-ручку НовоРапид® ФлексПен, внимательно прочитайте эту инструкцию.

Новорапид ® ФлексПен ® — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Она позволяет выставить дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. Новорапид ® ФлексПен ® используется с иглами НовоФайн ® S или НовоТвист ® S длиной 8 мм или меньше. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприц-ручки ФлексПен ® .

Хранение и уход за шприц-ручкой

Шприц-ручку НовоРапид® ФлексПен предназначено для точной и безопасной введения инсулина. Обращайтесь с ней с осторожностью.

Поверхность шприц-ручки НовоРапид® ФлексПен можно почистить, протирая ее ватой, смоченной этиловым спиртом. Погружать шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, поскольку это может повредить механизм шприц-ручки.

Не заполняйте повторно картридж шприц-ручку НовоРапид® ФлексПен.

Новорапид флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картр. в шпр.-ручк.

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Новорапид флекспен

Аналоги по действующему веществу

Новорапид пенфилл 100ед/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Новорапид пенфилл

Аналоги из категории Инсулин

Актрапид нм пенфилл 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Актрапид нм пенфилл

Актрапид нм 100ед/мл 10мл раствор для инъекций

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Актрапид нм

Протафан hm 100ме/мл 10мл суспензия для подкожного введения флакон

Читайте также:  Анализ алт и аст норма у женщин

Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Протафан hm

Хумалог 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж

Эли Лилли Восток С.А. (Франция) Препарат: Хумалог

Хумулин нпх 100ме/мл 3мл 5 шт. суспензия для подкожного введения картридж

Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумулин нпх

Аналоги из категории Сахарный диабет

Хумулин м3 100ме/мл 3мл 5 шт. суспензия для подкожного введения картридж

Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумулин м3

Хумулин регуляр 100ед/мл 10мл раствор для инъекций флакон

Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумулин регуляр

Инсуман базал гт 100ме/мл 3мл 5 шт. суспензия для подкожного введения картридж

Санофи (Германия) Препарат: Инсуман базал гт

Инсуман рапид гт 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картридж

Санофи (Германия) Препарат: Инсуман рапид гт

Биосулин н 100ед/мл 10мл 1 шт. суспензия для подкожного введения

Фармстандарт Rx (Россия) Препарат: Биосулин н

Инструкция по применению Новорапид флекспен

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения — 1 мл:

  • активные вещества: инсулин аспарт — 100 ЕД (100 ЕД соответствует 3,5 мг безводного инсулина аспарт);
  • вспомогательные вещества: глицерол; фенол; метакрезол; цинка хлорид; динатрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций.

В шприц-ручках мультидозовых по 3 мл; в блистере 5 штук; в пачке картонной 1 блистер.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.

После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Сmax в среднем составляет (492±256) пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения дозы 0,15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом типа 1. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата.

Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом типа 2, что приводит к более низкой максимальной концентрации — (352±240 пмоль/л) — и более позднему Tmax (60 мин). Межиндивидуальная вариабельность по Tmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Cmax для инсулина аспарт больше.

У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек или печени исследования фармакокинетики не проводились. Фармакокинетика у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом типа 1.

Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Tmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуальной дозировки препарата.

НовоРапид® ФлексПен® — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате НовоРапид® ФлексПен® снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим НовоРапид® ФлексПен® гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин.

НовоРапид® ФлексПен® сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия препарата НовоРапид® ФлексПен® после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции.

Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности. Взрослые. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 продемонстрировали более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид® по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Дети и подростки

Использование препарата НовоРапид® у детей показало схожие результаты длительного контроля глюкозы при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет); фармакокинетическое/фармакодинамическое (ФК/ФД) исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.

Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин, страдающих сахарным диабетом типа 1 (322 обследованных беременных, из них инсулин аспарт: 157; человеческий инсулин: 165) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин — 13) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Показания к применению Новорапид флекспен

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Фармацевтическое взаимодействие. ЛС, содержащие тиолы или сульфиты, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м или п/к — глюкагон (0,5-1 мг).

После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

18 комментариев к записи “Шприц ручка для новорапид пенфилл

  • megan92 ()   2 недели назад
    А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...
  • Дарья ()   2 недели назад
    Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью, уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.
  • megan92 ()   13 дней назад
    Дарья, киньте ссылку на статью!
    P.S. Я тоже из города
    ))
  • Дарья ()   12 дней назад
    megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью.
  • Соня 10 дней назад
    А это не развод? Почему в Интернете продают?
  • юлек26 (Тверь)   10 дней назад
    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
  • Ответ Редакции 10 дней назад
    Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте. Будьте здоровы!
  • Соня 10 дней назад
    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
  • Margo (Ульяновск)   8 дней назад
    А кто-нибудь пробовал народные методы лечения диабета? Бабушка таблеткам не доверяет, только инсулин ставит.
  • Андрей Неделю назад
    Каких только народных средств не пробовал, ничего не помогло...
  • Екатерина Неделю назад
    Пробовала пить отвар из лаврового листа, толку никакого, только желудок испортила себе. Не верю я больше в эти народные методы...
  • Мария 5 дней назад
    Недавно смотрела передачу по первому каналу, там тоже про эту Федеральную программу по борьбе с сахарным диабетом говорили. Говорят что нашли способ навсегда избавиться от диабета, причем государство полностью финансирует лечение для каждого больного.
  • Елена (врач эндокринолог) 6 дней назад
    Действительно, на данный момент проходит программа, в которой каждый житель РФ и СНГ может полностью излечить сахарный диабет
  • александра (Сыктывкар)   5 дней назад
    Спасибо вам, уже приняла участие в этой программе.
  • Максим 4 дня назад
    Подскажите плз, как ставить инсулин?
  • Татьяна (Екатеринбург)   Позавчера
    В интернете полно инструкций, смысл тут спрашивать?
  • Елена (врач эндокринолог) Вчера
    Максим, аккуратнее с инсулином, это очень опасный гормон, рекомендую вам принять участие в Федеральной программе по борьбе с сахарным диабетом, в 21 веке диабет излечим!
  • Максим Сегодня
    Вот здорово! Неужели дошел прогресс и до нашей страны.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector