Хумалог микс 25 в шприц ручке

Применение при беременности и лактации

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Не установлено нежелательное действие Хумалога Микс 25 на протекание беременности, состояние плода или новорожденного при его применении в период вынашивания.

Обычно в I триместре беременности потребность в инсулине снижается, а во II и III триместрах – увеличивается. Инсулинотерапия при беременности необходима для поддержания адекватного контроля уровня глюкозы. Во время и непосредственно после родов может снижаться потребность в инсулине.

Женщины с сахарным диабетом должны информировать врача о планировании беременности или наступившем зачатии.

В период лактации для контроля уровня глюкозы возможно назначение диеты или проведение коррекции дозы инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Хумалог колют перед каждой едой, минимум трижды в день. В случае высокого сахара разрешены корректирующие подколки между основными инъекциями. Инструкция по применению рекомендует рассчитывать необходимое количество инсулина исходя из углеводов, планируемых на следующий прием пищи. От укола до еды должно пройти около 15 минут.

По отзывам это время часто меньше, особенно во второй половине дня, когда инсулинорезистентность ниже. Скорость всасывания строго индивидуальна, вычислить ее можно при помощи неоднократных измерений глюкозы крови сразу после инъекции. Если сахароснижающий эффект наблюдается быстрее, чем предусмотрено инструкцией, время до еды нужно сократить.

Хумалог – один из самых быстродействующих препаратов, поэтому его удобно использовать как средство экстренной помощи при сахарном диабете, если больному угрожает гипергликемическя кома.

100 МЕ лизпро инсулина

Сопутствующие компоненты: метакрезол, фенол чистый жидкий, окись цинка, глицерин, вода, р-р хлористого водорода и/или каустической соды и др.

ЛС в форме белой суспензии для п/к инъекций. При сохранении разделяется на осадок и неокрашенную или чуть желтоватую жидкость.

После встряхивания и взбалтывания легко возвращается в исходное состояние. Фасуется по 3 мл в картриджи, помещенные в блистеры, или вставленные в шприц-ручки КвикПен.

В емкости имеется шарик из стекла для более качественного перемешивания жидкости при подготовке ЛС. Картонные пачки комплектуются 1 блистером с 5 картриджами или набором из 5 ш.

-ручек вместе с руководством по использованию.

Если больному диабетом нужно принимать другие лекарства на фоне Хумалога Микс 50, ему следует обсудить с врачом особенности их совместимости, так как действие лизпро может исказиться, что приведет к неблагополучным состояниям.

Краткая инструкция

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог® Микс 50 необходимо проявлять осторожность во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Дозу препарата Хумалог® Микс 50 врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

В/в введение препарата Хумалог® Микс 50 недопустимо.

При установке картриджа в устройство и присоединении иглы следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог® Микс 50

Подготовка к введению. Только для суспензий инсулина: осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.

Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.

Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик.

Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл.

Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы.

Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек.

Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

Инструкция по применению инсулина Хумалог довольно объемна, а разделы, описывающие побочные действия и указания по применению, занимают не один абзац. Длинные описания, которыми сопровождаются некоторые лекарства, воспринимаются больными как предостережение об опасности их приема.

На самом деле все точно наоборот: большая, подробная инструкция – свидетельство многочисленных испытаний, которые успешно выдержал препарат.

Хумалог одобрен для применения более 20 лет назад, в настоящее время можно уже с уверенностью утверждать, что этот инсулин безопасен при правильной дозировке. Он разрешен для применения как взрослыми, так и детьми, может использоваться во всех случаях, сопровождающихся выраженной нехваткой гормона: 1 и 2 тип диабета, гестационный диабет, операции на поджелудочной железе.

Применение Хумалога Микс 25 показано при сахарном диабете, требующем проведения инсулинотерапии.

Противопоказано внутривенное введение Хумалога Микс 25!

Суспензию следует вводить п/к в область живота, плеча, бедра или ягодицы, ее температура должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина врач определяет в зависимости от уровня глюкозы в крови пациента, режим введения индивидуальный.

Инсулиновое средство Хумалог-Микс 50 должен вводиться под кожу. Суточное количество рассчитывается лечащим доктором персонально для каждого пациента в соответствии с его показателями содержания глюкозы. То же самое касается и режима введения лекарства: частоту уколов определяет специалист. Суспензию нельзя применять в/в.

Для достижения качественного сахаропонижающего действия во время подготовки лекарства нужно согреть его естественным образом до комнатной температуры.

Как и любое ЛС с инсулином, участки для введения Хумалога Микса 50 должны выбираться в зоне живота, плеча, бедер или ягодиц. Недопустимо часто колоть в одно место, их следует чередовать с каждой процедурой, чтобы избежать нежелательных реакций. Колоть в одно место допускается не чаще одного раза в месяц.

Во время процедуры требуется действовать аккуратно, вводя иглу, чтобы случайно не проткнуть кровеносный сосуд. Также запрещается растирать или массировать зону укола.

Чтобы правильно ввести нужную дозировку, необходимо соблюдать инструкцию от производителя по установке картриджа и иглы. Учитывая, что Хумалог-Микс начинает действовать очень быстро, его разрешается колоть за пару минут до принятия пищи или, в крайнем случае, сразу после этого.

Как подготовить ЛС

Читайте также:  Что приготовить из топинамбура при сахарном диабете

Согласно инструкции по применению, во время подготовки лекарства рекомендуется покатать в руках картридж раз десять и столько же попереворачивать «с ног на голову», чтобы устранить расслоение суспензии и добиться ее однородности.

При этом емкость не следует активно встряхивать, так как может образоваться пена и осложнит правильный набор дозы инсулина. Если во время подготовки в суспензии образовались хлопья, то лекарство считается негодным.

  • Продезинфицировать руки.
  • Найти место укола и подготовить его согласно указаниями медиков.
  • Снять с ручки колпачок.
  • Сжать кожу в складку, стараясь не захватить мышцу.
  • Ввести иглу под кожу и впрыснуть нужную дозу раствора.
  • Извлечь иглу и аккуратно прижать прокол ваткой на несколько секунд. Не массажировать!
  • Снять иглу и утилизировать. ·
  • Закрыть острие ручки защитным колпачком.

Если процедура шприц-ручкой впервые, то пациенту рекомендуется внимательно изучить прилагаемое руководство и затем точно следовать его указаниям.

Показания

— сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • гипогликемия;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Хумалога Микс 25.

Инсулиновую суспензию запрещено применять при:

  • Высоком уровне чувствительности организма к составляющим компонентам ЛС
  • Гипогликемии
  • Инсулиноме
  • Возрасте пациента младше 18-ти лет.

ЛС должен использоваться под контролем медиков при:

  • Беременности и лактации
  • Недостаточном функционировании почек
  • Психоэмоциональном напряжении
  • Усилении физической активности
  • Изменении в ежедневном питании.

В этих случаях бывает нужна коррекция схемы гипогликемического контроля.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Суспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин лизпро 100 ME
вспомогательные вещества: метакрезол — 1,76 мг; фенол жидкий — 0,8 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,28 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. для получения ионов цинка (не более 25 мкг); хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. для установления рН 7–7,8; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.

Доза препарата Хумалог ® Микс 25 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный. Препарат Хумалог ® Микс 25 можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат Хумалог ® Микс 25 можно вводить сразу после приема пищи.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 недопустимо.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

При п/к введении инсулина следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды.

После инъекции не следует массировать место введения.

Подготовка к введению препарата Хумалог ® Микс 25 в картриджах

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и перевернуть на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть ее и утилизировать.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог ® Микс 25 в шприц-ручке КвикПен ™ перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™ Хумалог ® Микс 25, 100 МЕ/мл, 3 мл

Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен ™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и лечении пациента.

Шприц-ручка КвикПен ™ — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки пациент может ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда пациент израсходует все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не использовать иглы повторно. Не передавать иглы другим людям — с иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Шприц-ручка КвикПен ™ Хумалог ® Микс 25 имеет голубой цвет корпуса, желтую кнопку введения дозы и белую с желтой цветной полосой этикетку.

Для выполнения инъекции необходимы шприц-ручка КвикПен ™ с инсулином, игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен ™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton, Dickinson and Company (BD), и смоченный в спирте тампон.

Подготовка к введению инсулина

— вымыть руки с мылом;

— проверить шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый вид инсулина. Это особенно важно, если пациент использует более 1 вида инсулина;

— не использовать шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке;

— при каждой инъекции всегда использовать новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания игл.

Этап 1. Снять колпачок шприц-ручки (не удалять этикетку шприц-ручки) и протереть резиновый диск смоченным в спирте тампоном.

Этап 2. 10 раз осторожно прокатать шприц-ручку между ладоней и 10 раз перевернуть шприц-ручку. Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.

Этап 3. Проверить внешний вид инсулина. Препарат Хумалог ® Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не использовать, если он прозрачный или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 4. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 5. Надеть колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и повернуть иглу с колпачком до плотной фиксации.

Этап 6. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.

Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 7. Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, следует установить 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Этап 8. Держать шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 9. Продолжать держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимать на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин.

— Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторить этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.

— Если инсулин так и не появился, поменять иглу и повторить проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Можно ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции.

Читайте также:  Комплаентность что это такое

Если нужна помощь в том, как правильно разделить дозу, следует обратиться к своему лечащему врачу.

Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 10. Чтобы набрать нужную дозу инсулина, повернуть кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим необходимой дозе.

При одном повороте кнопка введения дозы перемещается на 1 единицу.

При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.

Не следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.

Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая необходимой дозе.

Четные числа указаны на шкале. Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Следует всегда проверять число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.

Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем необходимо, пациент не сможет с помощью этой шприц-ручки ввести нужную дозу.

Если надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, пациент может:

— ввести объем, оставшийся в шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку;

— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое пациент не сможет ввести.

Необходимо делать инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал лечащий врач.

При каждой инъекции менять (чередовать) места введения.

Не пытаться изменить дозу во время инъекции.

Этап 11. Выбрать место инъекции — инсулин вводится п/к в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи. Подготовить кожу в соответствии с рекомендациями врача.

Этап 12. Ввести иглу под кожу. Нажать на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5, а затем извлечь иглу из кожи. Не пытаться ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин не поступает.

Этап 13. Извлечь иглу из кожи. Допустимо, если на кончике иглы осталась капля инсулина, это не влияет на точность дозы.

Проверить число в окне индикатора дозы:

— если в окне индикатора дозы будет «0», значит, пациент ввел набранную дозу в полном объеме;

— если пациент не видит «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Ввести иглу под кожу снова и завершить инъекцию;

— если пациент все равно считает, что набранная доза не введена в полном объеме, не делать инъекцию повторно. Проверить уровень глюкозы в крови и действовать в соответствии с указаниями лечащего врача;

— если для введения полной дозы необходимо сделать 2 инъекции, не забыть ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи пациент заметит каплю крови, осторожно прижать к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не тереть эту область.

После выполнения инъекции

Этап 14. Осторожно надеть наружный колпачок иглы.

Этап 15. Отвинтить иглу вместе с колпачком и утилизировать ее, как описано ниже (см. Утилизация шприц-ручек и игл). Не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 16. Надеть колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывать использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывать иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.

Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.

Уточнить способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.

Указания по утилизации игл, приведенные в данном описании, не заменяют правила, нормы или политику, принятые в каждом лечебном учреждении.

Неиспользованные шприц-ручки. Хранить неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать применяемый инсулин; если он был заморожен, не использовать его. Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время. Хранить шприц-ручку, которую в данный момент используют, при комнатной температуре до 30 °C в защищенном от воздействия тепла и света месте. При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц-ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

Не использовать шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.

Всегда носить с собой запасную шприц-ручку на случай, если основная шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутить его, а затем потянуть колпачок.

Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:

— нажимать на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче;

— возможно, игла закупорена. Вставить новую иглу и проверить шприц-ручку на поступление препарата;

— возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль или другие частицы. Выбросить такую шприц-ручку и взять новую.

Если у пациента возникнут вопросы или проблемы, связанные с использованием шприц-ручки КвикПен ™ , следует обратиться в компанию Эли Лилли или к лечащему врачу.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Картриджи. По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Шприц-ручки КвикПен ™ . Картридж помещают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Или Эли Лилли энд Компани, США. Индианаполис, Индиана, 46285 (шприц-ручки КвикПен ™ ).

Или АО «ОРТАТ», Россия. 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Эли Лилли Восток С.А., Швейцария. 16, шоссе де Коквелико, 1214, Вернье–Женева, Швейцария.

Представительство в России/адрес для предъявления претензий: Московское представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.: (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумалог ® Микс 25 на территории Российской Федерации.

Комментарий

Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумалог ® Микс 25 на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Хумалог ® Микс 25

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумалог ® Микс 25

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хумалог Микс 25 инструкция по применению

Состав

Суспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин лизпро 100 ME
вспомогательные вещества: метакрезол — 1,76 мг; фенол жидкий — 0,8 мг (в пересчете на 89% фенол — 0,715 мг); глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,28 мг; натрия гидрофосфат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. (для получения ионов цинка не более 25 мкг), хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. для установления рН 7,0–7,8; вода для инъекций — до 1 мл

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® Микс 25 необходимо проявлять осторожность во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Дозу препарата Хумалог ® Микс 25 врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 недопустимо.

При установке картриджа в устройство и присоединении иглы следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Читайте также:  Очищение организма корица и мед

Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25

Подготовка к введению. Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™ .

Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25 в шприц-ручке КвикПен™

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (“инсулиновая шприц-ручка”), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Только для суспензии инсулина: осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть 10 раз

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы колпачок.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Повернуть кнопку введения дозы до того числа единиц, которое необходимо для инъекции. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и надеть на иглу защитный колпачок, осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог ® .

Хранение и утилизация

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от источника тепла и света месте, в местах, недоступных для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Часто задаваемые вопросы

Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не следует допускать попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.

— Почему инсулин вытекает из иглы после того, как пациент закончил введение своей дозы?

Вероятно, пациент слишком быстро извлек иглу из кожи. Необходимо убедиться, что в окне индикатора дозы было число «0».

Для введения следующей дозы нажать и удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5 до того, как игла будет извлечена.

— Как должен выглядеть препарат инсулина?

Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно необходимо прочитать описание инсулина в прилагаемой инструкции по применению.

— Что делать пациенту, если прописанная ему доза выше 60 ЕД?

Если прописанная доза выше 60 ЕД, пациенту потребуется повторная инъекция, или он может связаться по этому вопросу с лечащим врачом.

— Почему для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу?

Если иглы используются повторно, то пациент может получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или можно занести инфекцию из-за нарушения стерильности.

— Что делать, если пациент не уверен, сколько инсулина осталось в картридже?

Следует взять ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся ЕД инсулина. Эти цифры не должны использоваться для установки дозы.

— Что следует делать, если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки?

Для того, чтобы снять колпачок, необходимо потянуть за него. Если пациент испытывает сложности при снятии колпачка, то следует осторожно повращать колпачок по и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снять колпачок.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную. Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

18 комментариев к записи “Хумалог микс 25 в шприц ручке

  • megan92 ()   2 недели назад
    А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...
  • Дарья ()   2 недели назад
    Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью, уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.
  • megan92 ()   13 дней назад
    Дарья, киньте ссылку на статью!
    P.S. Я тоже из города
    ))
  • Дарья ()   12 дней назад
    megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью.
  • Соня 10 дней назад
    А это не развод? Почему в Интернете продают?
  • юлек26 (Тверь)   10 дней назад
    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
  • Ответ Редакции 10 дней назад
    Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте. Будьте здоровы!
  • Соня 10 дней назад
    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
  • Margo (Ульяновск)   8 дней назад
    А кто-нибудь пробовал народные методы лечения диабета? Бабушка таблеткам не доверяет, только инсулин ставит.
  • Андрей Неделю назад
    Каких только народных средств не пробовал, ничего не помогло...
  • Екатерина Неделю назад
    Пробовала пить отвар из лаврового листа, толку никакого, только желудок испортила себе. Не верю я больше в эти народные методы...
  • Мария 5 дней назад
    Недавно смотрела передачу по первому каналу, там тоже про эту Федеральную программу по борьбе с сахарным диабетом говорили. Говорят что нашли способ навсегда избавиться от диабета, причем государство полностью финансирует лечение для каждого больного.
  • Елена (врач эндокринолог) 6 дней назад
    Действительно, на данный момент проходит программа, в которой каждый житель РФ и СНГ может полностью излечить сахарный диабет
  • александра (Сыктывкар)   5 дней назад
    Спасибо вам, уже приняла участие в этой программе.
  • Максим 4 дня назад
    Подскажите плз, как ставить инсулин?
  • Татьяна (Екатеринбург)   Позавчера
    В интернете полно инструкций, смысл тут спрашивать?
  • Елена (врач эндокринолог) Вчера
    Максим, аккуратнее с инсулином, это очень опасный гормон, рекомендую вам принять участие в Федеральной программе по борьбе с сахарным диабетом, в 21 веке диабет излечим!
  • Максим Сегодня
    Вот здорово! Неужели дошел прогресс и до нашей страны.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector