Фраксипарин показания к применению

Содержание

Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный.
Препарат: ФРАКСИПАРИН
Активное вещество препарата: nadroparin calcium
Код АТХ: B01AB06
КФГ: Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный
Регистрационный номер: П №015872/01
Дата регистрации: 28.07.06
Владелец рег. удост.: GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Форма выпуска Фраксипарин, упаковка препарата и состав.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальций
2850 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5.0-7.5, вода д/и — до 0.3 мл.

0.3 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.3 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальций
3800 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5.0-7.5, вода д/и — до 0.4 мл.

0.4 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.4 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальций
5700 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5.0-7.5, вода д/и — до 0.6 мл.

0.6 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.6 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальций
7600 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5.0-7.5, вода д/и — до 0.8 мл.

0.8 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.8 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальций
9500 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фраксипарин

Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика препарата.

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

После п/к введения Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч, надропарин всасывается практически полнностью (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч.

Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

После п/к введения T1/2 составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. При применении препарата с целью профилактики у этой категории пациентов не требуется изменения режима дозирования в случае легких нарушений функции почек.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 повышаются до 52-87%, а клиренс креатинина — до 47-64% от нормальных значений. В исследовании также наблюдались большие индивидуальные различия.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 надропарина при п/к введении увеличивался до 6 ч. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК 30 мл/мин и 70
0.4
3800
0.6
5700

Пациентам с высоким риском тромбообразования (как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии /дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность/) Фраксипарин назначают п/к 1 раз/сут в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.
Масса тела (кг)
Доза Фраксипарина при введении 1 раз/сут
Объем Фраксипарина (мл)
Анти-Ха (ME)
70
0.4
3800
Более 70
0.6
5700

Пациентам с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q) Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут.

Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
Масса тела (кг)
Начальная доза для в/в введения
Дозы для последующих п/к инъекции (каждые 12 ч)
Анти-Ха ME
1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 2013-03-20

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно
Читайте также:  Утром сладкий привкус во рту что это

Фраксипарин – антикоагулянтный препарат прямого действия на основе надропарина (производного гепарина). Препарат рекомендуется в качестве средства для профилактики и лечения тромботических нарушений у лиц с высоким риском тромбообразования. Фраксипарин предназначен для подкожного введения. Фраксипарин – препарат из группы антикоагулянтов прямого действия на основе надропарина, низкомолекулярного гепарина, который был получен путем деполимеризации стандартного гепарина. Эффективно ингибирует Ха-фактор. Проявляет высокую антитромботическую активность. Стимулирует ингибитор фактора тканевой проводимости, активирует процессы фибринолиза, снижает вязкость крови и текучесть тромбоцитов. Препарат сочетает немедленное антитромботическое действие с пролонгированным антитромботическим эффектом, практически не влияет на агрегацию тромбоцитов и первичный гемостаз.
Фраксипарин имеет очень высокую биодоступность (на уровне 98%), максимальная концентрация в сыворотке крови после однократного подкожного введения наблюдается через 3-5 часов.

Показания к применению

Фраксипарин показан к применению для профилактики тромбоэмболических осложнений (в т.ч. связанных с общей хирургией, онкологией и ортопедией, у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболии: острая дыхательная недостаточность, при гнойно-септических инфекциях, острая СН), профилактики свертывания крови в ходе гемодиализа. Лечение тромбозов и тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Способ применения

При массе тела от 51 до 70 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции — 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) — 0.4 мл. При массе тела от 71 до 95 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции — 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) — 0.6 мл. После флебографии вводят каждые 12 ч в течение 10 дней, доза зависит от массы тела: при массе 45 кг — 0.4 мл; 55 кг — 0.5 мл; 70 кг — 0.6 мл; 80 кг — 0.7 мл; 90 кг — 0.8 мл; 100 кг и более — 0.9 мл. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q вводят 0.6 мл (5700 IU антиXa) 2 раза в сутки.

Побочные действия

Побочные действия от применения препарата Фраксипарин: кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), тромбоцитопения (редко), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма), тошнота, рвота, гематома и некроз в месте введения. Передозировка. Симптомы: кровотечение. Лечение: при малом кровотечении — отсрочить очередную дозу, в более серьезных случаях — в/в протамина сульфат (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл препарата).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фраксипарин являются: гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.

Беременность

Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.
Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фраксипарин усиливает антиагрегантное действие НПВП, АСК, декстрана. Усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов непрямого действия. Сердечные гликозиды, тетрациклины, никотиновая и этакриновая кислоты, антигистаминные ЛС снижают антикоагулянтную активность препарата.

Передозировка

При передозировке препарата Фраксипарин появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.

Условия хранения

Хранить Фраксипарин в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Форма выпуска

По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.
Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:
Объем, мл Тип шприца Надропарин кальция, ME анти-Ха
0,3 Неградуированный 2 850
0,4 Неградуированный 3 800
0.6 Градуированный 5 700
0,8 Градуированный 7 600

Состав

Действующее вещество: надропарин кальция;
1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;
вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальций 5700 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5-7.5 до рН 5.0-7.5, вода д/и до 0.6 мл.

0.6 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

р-р д/инъекц. 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 10 шт.
Рег. №: 4110/99/05/06 от 28.04.2006 — Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальций 7600 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота до рН 5-7.5 до рН 5.0-7.5, вода д/и до 0.8 мл.

0.8 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с плазменным протеином антитромбином III (ATIII). Это связывание приводит к ускоренной ингибиции фактора Xa, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическую активность надропарина, включают стимуляцию ингибитора пути тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин — низкомолекулярный гепарин, в котором антитромботические и антикоагулянтные свойства стандартного гепарина разделены, характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха, по сравнению с активностью в отношении фактора IIа. Обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. Отношение между этими видами активности для надропарина кальция находится в пределах 2.5-4.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

После п/к введения абсорбция составляет почти 100%. C max в плазме крови достигается между 3 и 5 часами.

При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция/сут C max достигается между 4 и 6 часами после введения.

Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

После п/к введения T 1/2 анти-Ха факторной активности составляет 3-4 ч. При применении низкомолекулярных гепаринов анти-IIa факторная активность исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность. Проявляется анти-Xa факторная активность в течение 18 ч после введения препарата.

Читайте также:  Вредные продукты при панкреатите

Выводится прежде всего почками в неизмененном виде или в виде метаболитов, мало отличающихся от неизмененного вещества.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация замедляется. При применении препарата с целью профилактики у этой категории пациентов не требуется изменения режима дозирования в случае легких нарушений функции почек.

До начала лечения НМГ (низкомолекулярным гепарином) следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта.

У лиц с почечной недостаточностью тяжелой степени при п/к введении надропарина T 1/2 удлиняется до 6 ч, в связи с чем надропарин противопоказан для лечения таких пациентов. При применении надропарина в профилактических дозах у данной категории пациентов следует снижать дозу на 25%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) в некоторых случаях целесообразно контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата. У этой категории пациентов может происходить накопление надропарина, в связи с чем у таких пациентов дозу надропарина следует снизить на 25% при лечении тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q. У данной категории пациентов, получающих надропарин для профилактики тромбоэмболических осложнений, содержание надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих лечебные дозы надропарина. Поэтому снижения дозы надропарина, принимаемого в профилактических целях, у данной категории пациентов не требуется.

При гемодиализе введение низкомолекулярного гепарина в высоких дозах в артериальную линию петли системы диализа (с целью предотвращения свертывания крови в петле) не вызывает изменений фармакокинетических параметров, за исключением случая передозировки, когда проникновение препарата в системное кровообращение может привести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

  • профилактика тромбообразования при хирургических и ортопедических вмешательствах;
  • профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации;
  • профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
  • лечение тромбоэмболии;
  • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.

Режим дозирования

Препарат вводят п/к (за исключением применения в процессе гемодиализа). Данная лекарственная форма предназначена для взрослых . Препарат не вводят в/м. 1 мл Фраксипарина эквивалентен приблизительно 9500 ME анти-Ха факторной активности надропарина кальция.

Профилактика тромбоэмболии в хирургии

Данные рекомендации относятся к хирургическим процедурам, которые проводятся под общим наркозом.

Частота применения препарата — 1 инъекция/сут.

Доза определяется степенью риска развития тромбоэмболии в конкретной клинической ситуации и зависит от массы тела больного и типа операции.

При умеренном тромбогенном риске , а также у больных без повышенного риска тромбоэмболии эффективная профилактика тромбоэмболической болезни достигается введением препарата в дозе 2850 ME/сут (0.3 мл). Начальную инъекцию вводят за 2 ч до хирургического вмешательства, затем надропарин вводят 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней и в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.

При повышенном тромбогенном риске (операции на бедре и колене) доза Фраксипарина зависит от массы тела пациента. Препарат вводят в дозе 38 ME/кг до операции, т.е. за 12 ч до процедуры, затем после операции, т.е. начиная с 12 ч после окончания процедуры, затем 1 раз/сут до 3 дня после операции включительно. Далее, начиная с 4 дня после операции, 1 раз/сут в дозе 57 ME/кг в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность — 10 дней.

Дозы Фраксипарина в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Масса тела (кг) Объем Фраксипарина при введении 1 раз/сут до операции и до 3 дня после операции Объем Фраксипарина при введении 1 раз/сут , начиная с 4 дня после операции
70 0.4 мл 0.6 мл

При назначении препарата нехирургическим пациентам с высоким риском тромбообразования, как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии (с дыхательной недостаточностью и/или инфекциями дыхательных путей и/или сердечной недостаточностью), доза надропарина зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице. Препарат вводят 1 раз/сут. Надропарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Масса тела (кг) Объем Фраксипарина
≤ 70 0.4 мл
Более 70 0.6 мл

В случаях, когда риск тромбоэмболии, связанный с типом операции (особенно при онкологических операциях) и/или с индивидуальными особенностями больного (особенно при тромбоэмболической болезни в анамнезе), кажется повышенным, достаточно бывает дозы 2850 ME (0.3 мл), но дозу следует устанавливать индивидуально.

Продолжительность лечения. Лечение Фраксипарином в комбинации с техникой традиционной эластичной компрессии нижних конечностей следует продолжать до полного восстановления двигательной активности больного. В общей хирургии длительность применения Фраксипарина составляет до 10 дней при отсутствии особого риска венозной тромбоэмболии, связанного с индивидуальными характеристиками больного. Если риск тромбоэмболических осложнений присутствует по истечении рекомендованного срока лечения, необходимо продолжить профилактическое лечение, прежде всего пероральными антикоагулянтами.

Однако клиническая эффективность длительного лечения низкомолекулярными гепаринами или антагонистами витамина до настоящего времени не определена.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Фраксипарин следует вводить интраваскулярно в артериальный шунт петли диализа.

У больных, получающих повторные сеансы гемодиализа , профилактика коагуляции в экстракорпоральной петле очистки достигается путем введения начальной дозы 65 МЕ/кг в артериальную линию петли диализа в начале сеанса.

Эта доза, применяемая как однократная интраваскулярная болюсная инъекция, подходит только для сеансов диализа, продолжающихся не более 4 ч. Впоследствии доза может быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции больного, которая изменяется в значительной степени.

Дозы препарата в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Масса тела (кг) Объем Фраксипарина на сеанс диализа
70 0.6 мл

При необходимости доза может быть изменена в соответствии с конкретной клинической ситуацией и с техническими условиями диализа. У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа можно проводить, уменьшая дозу препарата в 2 раза.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Любое подозрение на тромбоз глубоких вен должно быть немедленно подтверждено результатами соответствующих анализов.

Частота применения препарата — 2 инъекции/сут с интервалом 12 ч.

Разовая доза Фраксипарина составляет 85 ME/кг.

Доза Фраксипарина в зависимости от массы тела у больных с массой тела более 100 кг или менее 40 кг не определена. У больных с массой тела более 100 кг эффективность НМГ может быть снижена. С другой стороны, у больных с массой тела менее 40 кг риск кровотечений может повышаться. В таких случаях требуется специальный клинический контроль.

Рекомендуемые дозы представлены в таблице.

Масса тела (кг) Объем Фраксипарина на 1 введение
40-49 0.4 мл
50-59 0.5 мл
60-69 0.6 мл
70-79 0.7 мл
80-89 0.8 мл
90-99 0.9 мл
≥100 1.0 мл
Читайте также:  Гликемический индекс свеклы запеченной

Продолжительность лечения. Лечение НМГ следует быстро заменить пероральными антикоагулянтами за исключением тех случаев, когда последние противопоказаны. Продолжительность лечения НМГ не должна превышать 10 дней, включая период перехода на антагонисты витамина К, за исключением тех случаев, когда возникают трудности стабилизации MHO. Таким образом, лечение пероральными антикоагулянтами следует начинать как можно раньше.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ

Фраксипарин вводят п/к по 86 ME/кг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (рекомендованные дозы для приема внутрь 75-325 мг после вводной минимальной дозы 160 мг).

Начальную дозу 86 ME /кг вводят в/в болюсно — затем в той же дозе п/к. Рекомендованная продолжительность лечения составляет 6 дней до стабилизации состояния больного.

Дозы Фраксипарина в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Масса тела (кг) Вводимый объем Фраксипарина
начальная доза (в/в, болюсно) каждые 12 ч (п/к)
100 1.0 мл 1.0 мл

Для профилактики тромбообразования у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и снижение дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК дозу следует снизить на 25%.

При лечении тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести дозу следует снизить на 25%. Надропарин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени .

Правила введения препарата

Предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебокового или заднебокового брюшного пояса, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

После введения препарата следует использовать систему защиты иглы для шприца:

  • удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой тянут за держатель для высвобождения защелки и сдвигания чехла для защиты иглы до щелчка. Использованная игла полностью защищена.

Побочные действия

Местные реакции:

  • часто — образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции;
  • в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней;
  • очень редко — некроз кожи (обычно предваряется пурпурой или инфильтрированным или болезненным эритематозным пятном, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами;
  • в таких случаях лечение следует немедленно отменить).

Со стороны свертывающей системы крови:

  • при применении препарата в высоких дозах возможны кровотечения различной локализации (у пациентов с другими факторами риска).

Со стороны системы кроветворения :

  • при применении в высоких дозах — легкая тромбоцитопения (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии;
  • очень редко — эозинофилия (обратимая после отмены препарата);
  • в отдельных случаях — иммунная тромбоцитопения (тип II), сочетающаяся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Прочие:

  • временное умеренное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ);
  • очень редко — аллергические реакции, гиперкалиемия (у предрасположенных пациентов);
  • в отдельных случаях — анафилактические реакции, приапизм.

Противопоказания к применению

  • признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
  • органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • травмы или оперативные вмешательства на ЦНС;
  • септический эндокардит;
  • внутричерепные кровоизлияния;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК осторожностью назначают при тромбоцитопении (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение надропарина при беременности не рекомендуется. Вопрос о возможности назначения препарата решается врачом только после тщательной оценки потенциального риска и терапевтической пользы.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина. Данные о проникновении надропарина через плацентарный барьер у человека ограничены.

В настоящее время недостаточно данных относительно выделения надропарина с грудным молоком. В связи с этим применение надропарина в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Лечение:

  • при небольшом кровотечении, как правило, достаточно отсрочить введение очередной дозы препарата. Следует следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывания крови.

В некоторых случаях показано применение протамина сульфата, при этом следует учитывать, что его эффективность значительно ниже, чем при передозировке нефракционированного гепарина. Следует тщательно оценить соотношение польза/риск применения протамина сульфата из-за его побочных эффектов (особенно риска развития анафилактического шока). Если принято решение об использовании протамина сульфата, то его следует вводить в/в медленно. Его эффективная доза зависит от введенной дозы гепарина (протамин сульфат в дозе 100 антигепариновых единиц применяют для нейтрализации 100 ME анти-Ха факторной активности НМГ), времени, прошедшего после введения гепарина (с возможным снижением дозы антидота). Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно. Более того, особенности абсорбции НМГ определяют временный характер нейтрализующего действия протамина сульфата, в связи с этим может потребоваться разделение его дозы на несколько инъекций (2-4) в течение суток.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.

Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, влияющих на гемостаз, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, что приводит к взаимному усилению эффекта.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе более 500 мг; НПВС):

  • абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (т.е. в дозе 50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов при температуре не выше 30°С; не замораживать.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)

Представительство
ООО » GlaxoSmithKline Export Ltd»
в Республике Беларусь

220039 Минск, Воронянского ул. 7А, оф. 400
Тел.: (375-17) 213-20-16
Факс: (375-17) 213-18-66

18 комментариев к записи “Фраксипарин показания к применению

  • megan92 ()   2 недели назад
    А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...
  • Дарья ()   2 недели назад
    Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью, уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.
  • megan92 ()   13 дней назад
    Дарья, киньте ссылку на статью!
    P.S. Я тоже из города
    ))
  • Дарья ()   12 дней назад
    megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью.
  • Соня 10 дней назад
    А это не развод? Почему в Интернете продают?
  • юлек26 (Тверь)   10 дней назад
    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
  • Ответ Редакции 10 дней назад
    Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте. Будьте здоровы!
  • Соня 10 дней назад
    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
  • Margo (Ульяновск)   8 дней назад
    А кто-нибудь пробовал народные методы лечения диабета? Бабушка таблеткам не доверяет, только инсулин ставит.
  • Андрей Неделю назад
    Каких только народных средств не пробовал, ничего не помогло...
  • Екатерина Неделю назад
    Пробовала пить отвар из лаврового листа, толку никакого, только желудок испортила себе. Не верю я больше в эти народные методы...
  • Мария 5 дней назад
    Недавно смотрела передачу по первому каналу, там тоже про эту Федеральную программу по борьбе с сахарным диабетом говорили. Говорят что нашли способ навсегда избавиться от диабета, причем государство полностью финансирует лечение для каждого больного.
  • Елена (врач эндокринолог) 6 дней назад
    Действительно, на данный момент проходит программа, в которой каждый житель РФ и СНГ может полностью излечить сахарный диабет
  • александра (Сыктывкар)   5 дней назад
    Спасибо вам, уже приняла участие в этой программе.
  • Максим 4 дня назад
    Подскажите плз, как ставить инсулин?
  • Татьяна (Екатеринбург)   Позавчера
    В интернете полно инструкций, смысл тут спрашивать?
  • Елена (врач эндокринолог) Вчера
    Максим, аккуратнее с инсулином, это очень опасный гормон, рекомендую вам принять участие в Федеральной программе по борьбе с сахарным диабетом, в 21 веке диабет излечим!
  • Максим Сегодня
    Вот здорово! Неужели дошел прогресс и до нашей страны.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector