Чем отличается дженерик от аналога

Дженерик — что это за новомодное слово, да еще и по отношению к медицинским препаратам? Оказывается, этим словом можно назвать аналог медикамента. Но только условно. Почему? Попробуем разобраться, что такое "дженерик", каковы его особенности и отличия от средства-оригинала, почему дженериков сейчас так много. Стоит ли заменять ими уже привычные средства знакомого производителя?

Кратко о дженерике

Дженерик — что это? Не будем углубляться в дебри фармакологии, объясним на простом примере. Допустим, человек изобретает велосипед, патентирует свое изобретение и начинает выгодно продавать его. По соседству такая же фабрика, но что-то лучше велосипеда им уже не изобрести. Ранее патент был "вечным", то есть закрепленным за своим первым разработчиком. Сейчас же срок действия патента ограничен. Так вот, если представить, что срок права изобретателя велосипеда истек, то у фабрики по соседству появились права выпускать такой же продукт, но по цене в разы меньшей, чем оригинал. Почему? Может, потому что руль уже не из хорошей стали, а из более дешевого сплава, а седло не кожаное, а из дермантина. Да и производители — новички в своем деле.

То есть сохраняется методика и техника плюс основные компоненты состава. А вот дополнительные составляющие могут быть совершенно отличными от оригинала. Дженерики-лекарства — это велосипеды с той, соседней фабрики. Действие их должно быть идентичным, но иногда побочные явления от дженерика, могут быть сильнее, чем от оригинального средства.

Зачем выпускают дженерики?

Один из ответов в предыдущем разделе. Потому что второй велосипед не изобрести, а до изобретения мотоцикла еще очень рано и/или нет инженеров, материалов или возможностей выпускать его.

Дженерик, цена которого значительно ниже цены оригинального "велосипеда", покупается не меньше своего родовитого предка. В результате у потребителя есть препарат дешевле, а у продавца есть покупатель. И все хорошо за исключением некоторых нюансов. Не все дженерики соответствуют качеству оригинала и в точности повторяют его действие. Происходит это за счет вроде бы и соответствующей, но не всегда полностью повторяющей оригинальную технологии получения. К тому же иногда используются составляющие, прошедшие менее серьезную обработку и очистку.

Список дженериков популярных препаратов

Сейчас многие препараты имеют своих "преемников". Известные марки замещают их дженерики, список которых очень велик. Мы упомянем наиболее известные и сравним цены.

Сейчас занял и не уступает своих позиций в дерматологий "Бепантен" — крем, действующим веществом которого является витамин Д. Единственный минус этого крема — цена. Но на смену приходит дженерик — недорогой, но действующий аналогично оригиналу "Декспантенол" (370 и 100 рублей соответственно).

Продолжая тему кремов и мазей, вспомним крем-гель от усталости ног и против тромбофлебита "Лиотон". Преемник есть и у него — это "Гепарин акри-гель" (370 и 250 рублей первый и второй в сравнении).

Разрекламированный "Мезим" (200 руб. за 10 шт.) тоже имеет аналог в мире дженериков — "Панкреатин" (40 руб. за 50 шт.).

Также касается лечения желудочных заболеваний — "Омез" (180 руб.) и русский аналог "Омепразол" (45 руб.).

Достаточно дорогое и эфективное жаропонижающее средство "Нурофен" (120 руб.) имеет дешевый аналог "Ибупрофен" с аналогичным действующим веществом — 40 руб. Сюда же относятся "Панадол" и "Парацетамол" (60 и 5 руб. соответственно).

Известный антибиотик "Сумамед" имеет дженерик "Азитромицин".

Для лечения грибковых заболеваний, включая молочницу у женщин, давно уже выпускается препарат "Флюкостат" (200 руб.). Но мало кому известно о существующем аналоге "Флуконазоле" по цене 15 руб.

"Вольтарен" и "Диклофенак" (180 первый, 600 руб. второй) одинаково помогут при полиартрите и ревматизме, но "Диклофенак" сделает это намного дешевле — 50-60 руб.

При аллергических проявлениях, включая и сезонные, спасает "Зиртек". Но его дженерик "Цетиринакс" способен устранить симтомы аллергии так же эффективно, и стоит в разы дешевле, как и другие дженерики.

Список продолжим противовирусными (эффективными при герпесе) "Зовираксе" и "Ацикловире" (200 и 20 руб. для сравнения). Окончим перечень иммуностимулятором "Иммуналом", который является настойкой эхинацеи пурпуровой, соответственно, его аналогом является обычная спиртовая настойка эхинацеи.

Дженерики "Виагры"

Средство "Виагра" давно зарекомендовало себя на рынке фармпрепаратов как действенное при нарушении эректильной функции. Серьезным минусом средства является его цена, она довольно высока. В помощь мужчинам и их кошельку — дженерики "Виагры": Generic Viagra (Malegra-100). Действующим веществом в обоих лекарствах выступает силденафил. Действует он путем стимуляции кровообращения в области малого таза. Цена дженерика ниже примерно в 6 раз.

Препараты различаются, конечно, ценой. И производителем. Оригинальное средство выпускает американская фармкорпорация "Пфайзер". Дженерик сделан в Индии, которая является огромным фармацевтическим монстром и продает свои препараты во всех европейских странах.

Препарат "Левитра" и дженерик "Левитра"

Прямым конкурентом "Виагры" является препарат "Левитра" и его дженерик с аналогичным названием. Здесь производителем оригинала является германская компания "Байер", а дженерик производится индийской фармацевтической компанией. Действующее вещество и оригинала, и дженерика — варденафил. Дженерик "Левитра" отличается от оригинального препарата тем, что действующее средство во втором заявлено в трех дозировках — 5 мг, 10 мг и 20 мг, тогда так индийское средство выпускается только в одном варианте — с варденафилом в количестве 20 мг.

Читайте также:  Участие тирозинкиназного механизма в регуляции транскрипции

Дженерик или оригинал?

Существует мнение про дженерик, что это едва ли не подделка. Это суждение ошибочно. В большинстве случаев дженерик ничем не уступает оригиналу. Но иногда врач может не только выписать дорогое оригинальное средство, но и настоятельно рекомендовать купить именно его. Почему же так происходит? Врач имеет выгоду с этого? На самом деле специалист, рекомендуя именно оригинал, ищет не выгоду для себя, а пользу для вас. Особенно если речь идет о лечении ребенка или человека с сопутствующими хроническими заболеваниями. Дело в степенях очистки и особой технологии. Для некоторых препаратов необходима дорогая аппаратура, и дешево они стоить просто не могут. Дженерик может иметь аналогичный состав, но несоблюдение технологии приводит к ухудшению качества и эффекта. Также загвоздка может быть и в форме выпуска препарата. Например, ребенку педиатр, скорее всего, выпишет "Суммамед", а не "Азитромицин", потому что первый выпускают в сиропе и суспензии, второй — только в капсулах, которые ребенку трудно, а иногда и невозможно проглотить.

Также если говорить о вышеописанном препарате "Левитра", то пациентам в возрасте и с повышенным давлением рекомендуют принимать средство, начиная с дозировки 5 мг. Как мы помним, дженерик выпускается только в варианте 20 мг. Не очень удобно ломать таблетку на четыре части, проще купить оптимально дозированный вариант оригинала.

Ну а в общем, дженерики (отзывы о которых довольно положительные в большинстве) — неплохой вариант при ограниченном бюджете. Тем более что у некоторых из них цена может быть ниже в десятки раз.

Когда целесообразно купить дженерик. Отзывы

Выше мы рассмотрели, чем препарат-"наследник" отличается от своего "предка", и когда стоит покупать именно оригинал. А как же дженерики? Отзывы о препаратах в большинстве случаев соответствуют отзывам и об их "преемниках". То есть если человеку подходит оригинал (что заключается в максимуме действия и минимуме побочных эффектов), то, скорее всего, подойдет и дженерик. К тому же его покупка существенно сэкономит бюджет. Единственное, что мы хотели бы подчеркнуть: консультация врача необходима как при покупке оригинального средства, так и при покупке дженерика.

Выводы

Дженерик — что это? Замещение старых препаратов новыми, более дешевыми? И да, и нет, так как различия все же есть.

Иногда они довольно существенны, как, к примеру, степень очистки компонентов препарата или количество главного действующего вещества. А иногда дело всего лишь в форме выпуска.

В любом случае, прежде чем купить средство, внимательно изучите состав. Например, в случае с "Панадолом" и "Парацетамолом" состав препаратов аналогичен, а цена разнится довольно ощутимо.

Обратить внимание при покупке дженерика стоит на количество действующего средства. Оно может различаться.

Не у всех мужчин есть проблемы, которые подстерегают их в постели. Но многим известно, что есть такие препараты, которые могут помочь в случае встречи с такими проблемами, потому что от них никто не застрахован, особенно в наше время, когда различные стрессы – явление довольно частое.

Существует множество таблеток и всевозможных микстур, которые способны повлиять на потенцию мужчин, однако самым популярным является препарат под названием Виагра.

Доказано давно, что этот препарат улучшает качество эрекции весьма значительно, также при его приеме длительность полового акта увеличивается многократно. Виагра, помимо оказания временной помощи с проблемной эрекцией, еще и способствует лечению эректильной дисфункции.

Разберемся, как действует препарат. В первую очередь, действие такой таблетки направлено на усиление движения крови по сосудам в органах мочеполовой системы. Мужчину начинает охватывать сексуальное возбуждение, то есть, Виагра еще влияет на повышение либидо.

Этот препарат был изобретен в последнее десятилетие прошлого столетия, и то, чисто случайно. Сначала ученые пытались разработать лекарственное средство, которое бы успешно лечило заболевания сердечнососудистой системы. Но в процессе тестирования обнаружилось, что синтезированное вещество хоть и способно улучшать кровообращение, но только в системе репродуктивных органов. У первых испытуемых при приеме лекарства появлялось сексуальное возбуждение, причем достаточно сильное. После изучения нового эффекта ученые решили перепрофилировать лекарство, доработать и усовершенствовать его, и чуть позже вышел препарат под названием Виагра.

По своей сути Виагра ликвидирует причины появления плохой эрекции. Многие мужчины приписывают этому лекарству спектр больших возможностей, думая, что только эти таблетки помогут справиться им с импотенцией и улучшить сексуальную жизнь. Однако это не совсем так. Действие Виагры, в первую очередь, направлено на укрепление сосудов и улучшение кровообращения, так же при его приеме появляется эффект качественной и сильной эрекции. То есть Виагра оказывает временное действие, поэтому ее нужно принимать постоянно, непосредственно перед планируемым половым актом. Также время ее действия всегда разное, в основном, от 4 часов до суток, это зависит чаще всего от особенностей организма каждого отдельного мужчины, от массы его тела и восприимчивости к веществам, которые входят в состав препарата.

Читайте также:  Центр продаж либра фристайл в москве

Со временем на рынках появилось множество аналогов Виагры, и почти все они являются официальными, то есть не нарушают авторских прав. Дело в том, что патенты на лекарственные препараты недолговечны, и когда патент на фирменное название истекает, у других производителей имеется возможность воспроизводить его. Это и послужило движением к развитию производства дешевых, но таких же качественных лекарств, которые были бы легкодоступны каждому мужчине.

Такие лекарства-копии называют дженериками. Если при употреблении слова «аналог» людям становится ясно о чем идет речь, то «дженерики» у многих вызывают недоумение. Эти два понятия несут одну и ту же смысловую нагрузку, но все же при этом имеют некоторые отличия в определениях.

Аналог — это стандартный продукт фармацевтики, который оказывает такое же практическое действие, как и оригинал, однако при этом чаще всего имеет совершенно другой состав, список показаний и противопоказаний к применению также другой, в ряде случаев побочные эффекты не совпадают.

Дженерики – идентичный оригиналу продукт, который повторяет изначальный состав и оказывает такое же действие. Разница только в названии и цене, еще может быть в форме таблеток и во внешнем виде упаковки.

Дженерики стали очень популярны и востребованы благодаря именно низкой цене. Эти «аналоги» имеют быстрое действие и славятся быстрым результатом. Многие мужчины согласны с тем, что бессмысленно переплачивать за подлинник, если дженерики способны дать идентичный результат, да еще и за меньшую стоимость.

По сути, оригиналы и дженерики являются одним и тем же лекарственным препаратом, который несет в себе функцию восстановления эрекции. Едва ощутимые различия наблюдаются только во второстепенном химическом составе. Однако это никак не способно повлиять на результат в целом. Дженерики являются законными и проверенными лекарствами.

Как уже выяснилось выше, действие и оригинала и «аналога» полностью одинаковое. Это касается и побочных действий. Поэтому следует повторить, что большинство мужчин отдает предпочтение именно дженерикам, потому как они доступнее по цене. Да и зачем платить больше за один и тот же результат?

Остается вникнуть в вопрос: почему дженерики значительно дешевле? Ответ прост и логичен. Ведь для разработки совершенно нового лекарства, то есть с нуля, нужно больше времени, сил и денег. Еще нужно брать во внимание конечный результат, ведь он не всегда совпадает с ожиданиями и является эффективным. В итоге, большая сумма денег ходит на то, чтобы окупить исследования и все остальные затраты, направленные на улучшение конечного результата. И чтобы справиться с этой проблемой, необходимо увеличить цену препарата, причем очень значительно, так как оплата трудов опытных специалистов (особенно фармакологов) предполагает расходование больших финансовых средств, то же самое касается и дорогого оборудования. А что касается дженериков, то тут затраты на исследования значительно уменьшаются, ведь фирмы, их выпускающие, просто заимствуют то, что было протестировано и исследовано.

У каждого лекарства из всего их многообразия есть свои особенности, плюсы и минусы. Все они имеют общую задачу: справиться и устранить эректильную дисфункцию, но как на их применение отреагирует тот или иной организм, зависит уже от индивидуальных особенностей каждого мужчины. Перед покупкой таких медикаментов следует посетить врача, который проведя исследование, может дать точный ответ насчет целесообразности потребления данных лекарств, а также поможет рассчитать дозировку и даст много ценных советов по их использованию.

Развитие фармацевтики и усложнение получения новых лекарств привело к тому, что проблема в лечении многих заболеваний заключается не столько в отсутствии эффективного средства, сколько в его ценовой доступности для тех, кто не в состоянии его себе позволить. Благополучные страны компенсируют проблему субсидированием, поддержкой населения социальными программами и страхованием. В остальных случаях начинают работать рыночные механизмы, предлагающие альтернативу в виде более дешевых аналогов дорогих лекарств, которые принято называть дженериками.

Чем отличаются дженерики от оригинала?

Оригинальный или фирменный препарат изначально разрабатывается фармкомпанией-новатором, которая первой обнаруживает и синтезирует лекарственное средство. Процесс получения новых лекарств занимает много времени и требует колоссальных финансовых издержек. Большая часть затрат уходит не только на сам разработку и исследования (R&D) новой молекулы, но и широкий перечень длительных испытаний на животных, а затем на людях. Перед одобрением контролирующих органов к выводу лекарства на рынок проходит много времени и клинических исследований, требующих больших денежных вложений. По приблизительным подсчетам стоимость разработки и получения разрешения на продажу нового препарата для крупной фармакологической компании составляет более 2,6 миллиарда долларов. В случае успеха изобретенному препарату предоставляется патент, который защищает новатора и не позволяет кому-то еще производить или продавать данное ЛС. Когда сроки действия патента истекают (может быть действителен до 20 лет), другие компании могут начинать производить и продавать непатентованную версию — дженерик.

Читайте также:  Кто лечит хронический панкреатит

Генерические лекарства — это более дешевые, иногда в разы или даже на порядки, копии фирменных препаратов с другими торговыми названиями. Их относительно недорого сделать используя готовую формулу инновационной пилюли без вложений в испытания безопасности и эффективности. В идеале они имеют точно такое ​​же активное вещество, терапевтические и побочные эффекты, дозировку, силу действия и способ применения, что и оригинальный препарат. Другими словами, их фармакологические эффекты (должны быть) точно такие же, как у их фирменных аналогов. Казалось бы все просто, но почему тогда по-прежнему возникают споры и сомнения по поводу дженериков?

Часто путаницу создает разница трактовок о том, что считать дженериком. Например, FDA (контроль лекарств и продуктов США) определяет их как: «лекарственные продукты, сравнимые с оригиналом/эталоном по качественным характеристикам, назначению, форме, силе, способу введения». EMA (Европейское агенство по лексредствам) дает следующее определение дженерика: «непатентованное лекарство, содержащее такое же активное вещество, что и патентованное в той же дозе для лечения того же заболевания, но допускается другое название и внешний вид». Получается, что из общепринятых требований к дженерику можно выделить следующие:

  • биоэквивалентность (аналогичность по характеру, скорости и силе действия);
  • содержит одинаковый активный ингредиент, с похожими характеристиками биодоступности, что и ранее одобренный оригинал;
  • аналогичная лекарственная форма и способ введения в организм;
  • не является запатентованным.

Возможная разница биодоступности у дженерика и оригинала

Поскольку безопасность и эффективность фирменного лекарства уже зарекомендованы в клинических испытаниях и на протяжении многих лет использования пациентами, то для дженерика нет необходимости в повторении тестирования. Основное требование к непатентованному препарату — продемонстрировать, что он является биоэквивалентным по отношению к патентованному. Для этого проводят сравнительные тесты биодоступности.

Биодоступность подразумевает скорость, с которой активный компонент из препарата всасывается в организме, концентрацию в крови и месте (цели) действия. Из указанных выше требований видно, что биодоступность может быть «похожей». Насколько сильно она может отличаться и какой диапазон разрешается? Предельно допустимым интервалом параметров биодоступности для дженерика является 80-125% по сравнению с патентованным эталоном, но чем больше отклонение от 100%, тем ниже вероятность одобрения такого лекарства. На практике среди одобренных копий, среднее отличие дженериков от оригинальных в биодоступности составляет не более 5-7% .

Различия в составах и эффективности

Дженерики и оригинальные препараты могут иметь отличные неактивные ингредиенты: связующие и формообразующие вещества, наполнители, красители и ароматизаторы. Во многом именно они влияют на скорость всасывания и распределения, поэтому необходим контроль и сравнение, но это в большей степени является проблемой контролирующих инстанций. Потребителю нужно понимать, что производители дженериков часто экономят на качестве сырья или добавляют дешевые вспомогательные компоненты: глютен, лактозу . Они могут вызывать аллергию или изменять моторику кишечника, что негативно влияет на всасывание и достижение целевых концентраций активного вещества у чувствительных пациентов.

Наибольший уровень доверия и биоэквивалентность дженериков свойственны жизненно-важным препаратам для сердечно-сосудистой системы:

  • гипотензивные (лекарства от высокого давления),
  • диуретики (мочегонные),
  • статины (розувастатин, аторвастатин).

Это подтверждается наличием доказательств в сравнительных исследованиях (1) с большой выборкой пациентов. Высокая конкуренция среди производителей дженериков из-за большой распространенности болезней сердца и жесткий контроль со стороны надзорных органов также уменьшают вероятность появления плохой копии.

Аналогичность не всегда позволяет добиваться той же терапевтической эквивалентности — идентичная клиническая эффективность и профиль безопасности, что и у оригинала. Даже минимально допустимые отклонения могут быть клинически значимыми для отдельных пациентов (2). Относительно часты расхождения между оригинальным препаратом и дженериком среди антибиотиков, особенно тех, которым присваивается пролонгированное действие. Некоторые из генерических антибиотиков обладают меньшей антибактериальной активностью, но их перечень и популярность в лечении распространенных инфекций не столь велики.

Капсулы или таблетки, в которых заявлено медленное (модифицированное) высвобождение благодаря особому составу оболочек или связующих веществ тоже часто не достигают той же эффективности, что и брендовый эталон.

Иногда генерики выпускаются теми же фирмами, что разработали оригинал, но под другим торговым названием. Такие средства называются ультра- или псевдогенерическими.

Выводы

Бояться использования дженериков не стоит, чаще всего они не отличаются от оригинальных препаратов, зато гораздо доступнее по цене. Однако при наличии богатого выбора не следует брать самый дешевый из вариантов. Разные генерические лекарства, биоэквивалентные одному и тому же оригиналу могут быть неэквивалентны друг другу. Следует учитывать репутацию производителя и индивидуальные особенности своего организма, обращая внимание на состав вспомогательных компонентов. Сегодня непатентованные лекарства только в редких случаях не дают одинакового с эталоном терапевтического эффекта, но если разница в стоимости не критична, то лучше выбирать оригинал.

  1. Клиническая эквивалентность генерических и фирменных препаратов, используемых при сердечно-сосудистых заболеваниях: систематический обзор и мета-анализ (PubMed).
  2. Безопасность и эффективность непатентованных препаратов в сравнении с оригиналом (PubMed).

18 комментариев к записи “Чем отличается дженерик от аналога

  • megan92 ()   2 недели назад
    А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...
  • Дарья ()   2 недели назад
    Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью, уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.
  • megan92 ()   13 дней назад
    Дарья, киньте ссылку на статью!
    P.S. Я тоже из города
    ))
  • Дарья ()   12 дней назад
    megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью.
  • Соня 10 дней назад
    А это не развод? Почему в Интернете продают?
  • юлек26 (Тверь)   10 дней назад
    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
  • Ответ Редакции 10 дней назад
    Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте. Будьте здоровы!
  • Соня 10 дней назад
    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
  • Margo (Ульяновск)   8 дней назад
    А кто-нибудь пробовал народные методы лечения диабета? Бабушка таблеткам не доверяет, только инсулин ставит.
  • Андрей Неделю назад
    Каких только народных средств не пробовал, ничего не помогло...
  • Екатерина Неделю назад
    Пробовала пить отвар из лаврового листа, толку никакого, только желудок испортила себе. Не верю я больше в эти народные методы...
  • Мария 5 дней назад
    Недавно смотрела передачу по первому каналу, там тоже про эту Федеральную программу по борьбе с сахарным диабетом говорили. Говорят что нашли способ навсегда избавиться от диабета, причем государство полностью финансирует лечение для каждого больного.
  • Елена (врач эндокринолог) 6 дней назад
    Действительно, на данный момент проходит программа, в которой каждый житель РФ и СНГ может полностью излечить сахарный диабет
  • александра (Сыктывкар)   5 дней назад
    Спасибо вам, уже приняла участие в этой программе.
  • Максим 4 дня назад
    Подскажите плз, как ставить инсулин?
  • Татьяна (Екатеринбург)   Позавчера
    В интернете полно инструкций, смысл тут спрашивать?
  • Елена (врач эндокринолог) Вчера
    Максим, аккуратнее с инсулином, это очень опасный гормон, рекомендую вам принять участие в Федеральной программе по борьбе с сахарным диабетом, в 21 веке диабет излечим!
  • Максим Сегодня
    Вот здорово! Неужели дошел прогресс и до нашей страны.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector